Gelafundin 4% EcoBagi infusioonlahus, 20x500 ml

Kasutusjuhend Gelafundin 4% EcoBagi infusioonlahus, 20x500 ml

Olulised märkused (kohustuslik teave):

Gelafundin 4% infusioonilahus. Toimeaine: Želatiini polüsulkaat. Kohaldamisvaldkonnad: Kas mahu asendamine kasutatakse vere mahu taastamiseks vere (või kaotanud), nt pärast rikkumist. See takistab šoki riski (eluohtlik seisund ebapiisava vereringes) või kasutatakse olemasoleva šoki raviks. Lisaks saab seda kasutada, verd, mida sa z. B. eemaldati enne operatsiooni (nt "Kuum vere annetus") asendada vastava koguse vedelikuga.

Riskide ja kõrvaltoimete jaoks Loe pakendi infolehte ja pidage nõu oma arsti või apteekriga.


INFOLEHT: Informatsioon kasutaja jaoks

Gelafundin 4% infusioonilahus
Toimeaine: želatiini polüsulkaat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt kogu infolehte.

• Tõstke infoleht. Te võiksite seda uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
• See ravim on teile isiklikult ette nähtud. Ärge andke seda teistele edasi. See võib kahjustada teisi inimesi, isegi kui neil on samad sümptomid, nagu nad on.
• Kui märkate kõrvaltoimeid, pöörduge oma arsti või apteekriga. See kehtib ka kõrvaltoimete kohta, mida käesolevas infolehes ei ole märgitud. Vt 4. jagu.

See infoleht sisaldab:

1. Mis on Gelafundin 4% ja mida ta seda kasutatakse?
2. Mida sa vajad enne Gelafundini kasutamist 4% MÄRGE?
3. Kuidas Gelafundin kohaldada 4?
4. Mis kõrvaltoimeid on võimalik?
5. Kuidas Gelafundin hoida 4?
6. LISAINFORMATSIOON

1. Mis on Gelafundin 4% ja mida ta taotleb?

Gelafundin 4% on mahu asendamine, mida kasutatakse vere mahu taastamiseks, kui taastub vere (või vabastatakse), nt. Pärast rikkumist. See takistab šoki riski (eluohtlik seisund ebapiisava vereringes) või kasutatakse olemasoleva šoki raviks. Lisaks saab seda kasutada, verd, mida sa z. B. eemaldati enne operatsiooni (nt "isevere annetus") asendada vastava koguse vedelikuga.

2. Mida vajate enne Gelafundini kasutamist 4% MÄRGE?

Gelafundin 4% ei tohi kasutada aadressil:

• tuntud ülitundlikkus želatiini suhtes
• liiga kõrge vere maht
• Vöötamine (hüperhüdratsioon)
• raske südamepuudulikkus (südamepuudulikkus)
• rasked vere hüübimishäired
• naatriumi või kloriidi liigne tase veres.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Gelafundin 4:
Teie arstiga tuleb teavitada sellest, kas te kannate järgmisi haigusi:

• Vedeliku kaotus, kuna sel juhul tuleb veetasakaal kõigepealt parandada
• Vere koagulatsioonihäired, kuna rakendus põhjustab koagulatsiooni tegurite lahjendamist
• piiratud neerufunktsioon, kuna tavaline eritumine on kahjustatud
• kroonilised maksahaigused, kuna moodustub liiga vähe albumiini ja hüübimisfaktoreid ning rakendus põhjustab edasist lahjendust
• Vedeliku kogunemine kopsudesse
• Aju verejooks.

Fibrinogeeni puudumisel (vere hüübimiseks vajalik valk tuleb manustada 4% ainult eluohtlike hädaolukordade puhul. Allergiliste (anafülaktiliste või anafülaktiliste või anafülaktiliste) reaktsioonide tõttu peavad nad ära tundma allergiliste reaktsiooni varasemaid märkeravimi kasutamise ajal hoolikalt jälgida. Anafülaktiliste või anafülaktoidsete reaktsioonide ennetamiseks ja raviks, kehtestatud juhised, mida arst teab ja neid täheldatakse. Elektrolüüte tuleb vajadusel eraldi tarnida.

Täiendavad vajalikud seiremeetmed:
Elektrolüütide taseme kontrollimine veres ja vee tasakaalu on vaja eelkõige naatriumi ülejäägi, vedeliku puudulikkuse ja neerufunktsiooni kahjustusega. Vere hüübimishäirete ja krooniliste maksahaiguste puhul tuleb seerumis kontrollida vere hüübimist ja albumiini. Sõltuvalt ravimi kogusest, vere hüübimise ja albumiini tuleb jälgida ka seerumis, kui puudub krooniline maksahaigus või vere selgituse häire, ja võib-olla Tuleb esitada koagistamisfaktorid või albumiin.

Kasutamine lastel:
Laste kasutamine ei ole piisav kogemus.

Dopingu väärkasutuse mõju:
Gelafundini 4% rakendamine võib põhjustada dopingukontrollide positiivseid tulemusi.

Kui kasutate Gelafundini 4% teiste ravimitega:
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või rakendate teisi ravimeid või hiljuti võetud või rakendatud ravimeid, isegi kui see on retseptita ravimeid.

Rasedus ja imetamise periood:
Gelafundini kohaldamise kohta ei ole andmeid rasedatel naistel 4%. Kui te olete rase, saate selle ravimi ainult siis, kui arstil on see absoluutselt vajalik, et päästa oma elu või vältida tõsiseid kahjustusi. Kuna ei ole teada, kas Gelafundin pöördub 4% rinnapiima, on ettevaatlik, kui seda kasutatakse veel perioodi jooksul.

Power ja masinate kasutamise tagastamine:
Saad Gelafundini 4% reeglina haiglas või muu meditsiinilise järelevalve all, st tingimustel, mis välistavad osaluse maanteeliikluses või masinates.

Oluline teave teatavate želafundini koostisosade kohta 4 %:
1000 ml infusioonilahus sisaldab 154 mmol (3535 mg) naatriumi vormis soolalahuses. Patsientidel, kellel on kontrollitud naatriumi (Salt) dieet peab seda järgima.

3. Kuidas Gelafundin kohaldada 4?

Seda ravimit rakendatakse teile arsti või meditsiinitöötajate poolt.

Taotluse liik:
Gelafundin 4% manustatakse intravenoosse infusioonina ("Venotreat“).

Annustamine:
Teie arst otsustab, kui palju infusioonilahust vajate ja kui kaua ravi kestab vere mahu normaliseerimiseks ja / või säilitamiseks.

Kui saite suurema koguse Gelafundini 4%, kui peaksite:
Kui olete saanud liiga palju Gelafundini 4%, saate vedeliku ülekoormuse all kannatada. See võib põhjustada südame ja kopsufunktsiooni talitlushäireid. Kui abielus veeni või hingamisteede stressi tekivad, tuleb infusioon kohe lõpetada. Teil on ilmselt ka diureetilised ressursid (diureetikumid), Vajadusel eemaldage liigne vedelik kiiresti kehast.

Kui teil on täiendavaid küsimusi ravimi rakendamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Millised kõrvaltoimed on võimalikud?

Nagu kõik ravimid, võivad Gelafundinil olla 4% kõrvaltoimeid, kuid nad ei pea üksteisest esinema. Sageduslik teave kõrvalmõjude kohta põhineb järgmistel kategooriatel:

Sageduslik teave kõrvalmõjude kohta põhineb järgmistel kategooriatel:
Väga tihti:	rohkem kui 1 töödeldud 10-st
Sageli:	1 kuni 10 töödeldi 100-st
Aeg-ajalt:	1 kuni 10 töödeldi 1 000-st
Harva:	1 kuni 10 töödeldi 10 000-st
Väga harv:	vähem kui 1 töödeldud 10 000-st
Teadmata:	Saadavate andmete põhjal sagedus ei hinnata.

Järgmised kõrvaltoimed vajavad kohest meditsiinilist abi: allergilised (anafülaktilised / anafülaktoidid) Reaktsioonid. Harva: anafülaktilised / anafülaktilised reaktsioonid kõigis raskusastmetasemetest. Väga harv: rasked anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid. Anafülaktilised või anafülaktoidreaktsioonid väljendavad end naha nähtustena (nõges lööve) või võivad kaasa tuua kaela ja näo punetuse (flush) punetusena väga harvadel juhtudel vererõhu languse, hingamisteede spasmilise kitsendamisega, šokk, südame ja hingamisteede seiskumine. Selliste reaktsioonide erakorralise raviks on kehtestatud tõhusad meetodid, mida arst teab ja kasutab sümptomite raskust.

Täiendavad kõrvaltoimed:
Mao ja soole:
Aeg-ajalt: iiveldus, kõhukrambid.

Üldised häired:
Aeg-ajalt: palavik.

Kõrvaltoimete sõnum:
Kui märkate kõrvaltoimeid, pöörduge oma arsti või apteekriga. See kehtib ka kõrvaltoimete kohta, mida käesolevas infolehes ei ole märgitud. Võite tõhusalt mõjutada föderaalsete ravimite ja meditsiiniseadmete instituudi, DEPT. ravimiohutuse järelevalve, Kurt-Georg-Kieseringer Alle 3, D-53175 Bonn, veebisait: www.bfarm.de. Kõrvaltoimete aruandmisel saate aidata anda rohkem teavet selle ravimi turvalisuse kohta.

5. Kuidas Gelafundin hoida 4?

Hoida narkootikumide lastele kättesaamatus kohas. Te võite olla Gelafin 4% pärast konteineri ja välimise karpi "Ver. Kuni: "Ärge kasutage määratud aegumiskuupäeva. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale. Hoida alla 10 ° C ja mitte üle 25 ° C. Ärge külmutage. Ainult kasutada, kui mahuti on UNCURT ja lahus on selge. Konteinerid määratakse ühe rakenduse jaoks. Pärast taotluse, ei tarbita infusioonilahust ära visata.

6. Lisateave

Mis Gelafundin sisaldab 4:
Aktiivse koostisosa Gelafundin 4% on želatiinpolsuccinate. 1000 ml Gelafundin 4% sisaldab 40,00 g želatiinpolsucinate. Teised koostisosad on: naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, süstevesi. Elektrolüüt: naatrium 154 mmol / l (3535 mg / l), kloriidi 120 mmol / l.

Kuidas teha Gelafundin 4% ja pakendi sisu:
Gelafundin 4% on infusioonilahus (manustamislahus venmaatiliseks). See on selge, madala kollakas vesilahus. Gelafundin 4% on saadaval järgmistes mahutites ja pakendi suurustes:

• Polüetüleenpudel (ECOFLAC pluss), sisaldus: 500 ml, 1000 ml, pakkides 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 × 1000 Ml.
• Plastkott (EcoBag), Sisu: 500 ml, 1000 ml, pakendites 1 x 500 ml, 20 × 500 ml 1 x 1000 ml, 10 × 1000 Ml.

Farmaatsiaettevõtja ja tootja
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 MEL
TEL. 05661-71 0
Faks 05661-71 45 67

See teabeteave muudeti viimati märtsis 2015.

Allikas: infolehe teave
Staatus: 08/2016