Intel N Dosieraerosool, 2x10 ml

Kasutusjuhend Intel N Dosieraerosool, 2x10 ml

Olulised märkused (kohustuslik teave):

INLAL N Aerosool 1 mg / 1Hub, kokkusurutud gaasi sissehingamine, suspensioon toimeaine: naatriumfromoglicat (pH. EUR.) * Rakendused: astma-kaebuste ennetamiseks valguse püsivalt (püsiv) allergiline ja mitte-allergiline astma (2. tase astma etapi kava).
*Naatrium-scrimoglicat (PH.EUR.) See on kromogliinhappe dinaatriumsool.

Riskide ja kõrvaltoimete jaoks Loe pakendi infolehte ja pidage nõu oma arsti või apteekriga.


INFOLEHT: Informatsioon kasutaja jaoks

Intel N Aerosool 1 mg / 1hub, kokkusurutud gaasi sissehingamine, suspensioon
Toimeaine: SODIUMCROMOGLICAT (pH. EUR.)*

Lugege hoolikalt kogu infolehte, sest see sisaldab teile olulist teavet. See ravim on saadaval ka ilma retseptita. Kuid selleks, et saavutada parim võimalik ravi edu, INLAL N Aerosool tuleb kasutada vastavalt õige.

• Tõstke infoleht. Te võiksite seda uuesti lugeda.
• Küsige oma apteekrililt, kui vajate rohkem teavet või nõuandeid.
• Astma ravi peaks alati oma arstiga konsulteerima.
• Kui teie kaebused halvemad või paranemist ei toimu, peate kindlasti arsti külastama.
• Kui üks loetletud kõrvaltoimetest mõjutate oluliselt kõrvaltoimeid, mis ei ole selles informatsioonis märgitud, informeerige oma arsti või apteekrit.

See infoleht sisaldab:

1. Mis on INLAL N Aerosool ja mida ta seda kasutatakse?
2. Mida peate enne INATLE N Aerosooli kasutamist kaaluma?
3. Kuidas kasutada INLAL N Aerosooli?
4. Mis kõrvaltoimeid on võimalik?
5. Kuidas hoida INLAL N Aerosooli?
6. LISAINFORMATSIOON

1. Mis on INLAL N Aerosool ja mida ta seda kasutatakse?

Intal N Aerosool on astmakaebuste ennetamise ravim. INLAL N Aerosooli kasutatakse astma kaebuste ennetamiseks kerge püsivalt (püsiv) allergiline ja mitte-allergiline astma (2. tase astma etapi kava). Märkus: Inta N-aerosool ei sobi ägeda astmahoola raviks.

2. Mida peate enne INTAL N Aerosooli kasutamist kaaluma?

Intel N Aerosooli ei tohi kasutada juhul, kui see on ülitundlik (allergiline) naatriumkromoglicat'i vastu (PH.EUR.) või mõni INLAL N Aerosooli ühe koostisosad on.

Eriline ettevaatus on vajalik hooldus Inteli N Aerosooliga:
Astmaravi tuleb vastavalt tõsise kraadina läbi viia. Ravi edukus peaks olema tingitud korrapärastest meditsiinilistest uuringutest ja igapäevase enesekontrolli kaudu (Näiteks kontrollitakse hingamisvoolumõõturi salvestamine, mida mõõdetakse tippvoolumõõturis). Intal N aerosool ei sobi ägeda astmahoomise raviks. Nagu ka teiste sissehingamise ravi korral, võib see olla otse pärast sissehingamist bronhide lihase paradoksilises spasmiks (bronhospasm) tulevad. Sellistel juhtudel tuleb ravim lõpetada ja alternatiivne ravi tuleb läbi viia. Eosinofiilsete pneumooniliste infiltraatide (teatud vormi kopsupõletiku) korral naatriumkromoglicat'i ravi all tuleb see kohe katkestada. Inteli N-aerosooli äkilise katkestamise ajal võib seda halveneda põhilistele kannatustele. Lõpetamine peaks toimuma pärast konsulteerimist osaleva arstiga läbi nädala järkjärgulise annuse vähendamise kaudu.

Lapsed:
Lastele on haiguse kursuse regulaarsed kontrollid eriti olulised, et tagada INLAL N aerosooli piisav efektiivne. Kui kasutate Inteli N aerosooli koos teiste ravimitega, informeerige oma arsti või apteekrit, kui te võtate / kasutate teisi ravimeid või hiljuti võetud / rakendatud ravimeid, isegi kui see ei ole ette nähtudravimite.
Koostoimed teiste ravimitega ei ole teada.

Rasedus ja imetamise periood:
Vihjeid puuvilja kahjustatud mõju INELLE N Aerosooli ei ole saadaval loomkatsete samuti kogemusi inimeste kogemusi. Sellegipoolest peaksite rakendama ainult INLAL N aerosooli raseduse ajal põhilistest kaalutlustest, kui arst peab seda vajalikuks. See ei ole teada, kas INTO N Aerosooli toimeaine üleminekud rinnapiima. Seetõttu peaksite kasutama ainult INLAL N aerosooli laktatsiooni ajal ainult siis, kui arst on selle jaoks vajalik. Enne kõigi ravimite võtmist / rakendamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Power ja masinate kasutamise tagastamine:
Erilisi ettevaatusabinõusid ei nõuta.

3. Kuidas kasutada INLAL N Aerosooli?

Kasutage alati INLAT N Aerosooli täpselt nii, nagu see on suunatud sellesse infolehele. Palun küsige oma arsti või apteekriga, kui te pole kindel. Kui arst ei ole teisiti ette nähtud, on tavaline annus: alguses on kasulik 4-kordne igapäevane rakendus. Märgitud päevaseid annuseid saab kahekordistada, rakenduse sagedust suurendatakse 6 korda päevas. Pärast terapeutilise toime saavutamist saab annustamisintervalle järk-järgult laiendada sümptomite vabaduse säilitamiseks vajaliku summani. Astma-teraapias sobib naatriumfromoglicat ainult astmakaebuste ennetamiseks, kuid mitte terava astmahoogude raviks. Katseannus tuleb manustada vähemalt üle 4 nädala. Täielik mõju peegeldab üldiselt 2 - 4 nädalat. Soovitatav on üle 1 nädala järkjärguline annus vähendamine. Täiskasvanud ja lapsed hingata 4 korda päevas iga 2 lööki (1 insult sisaldab 1 mg naatrium-scrimoglicati (PH.EUR.)).

Taotluse liik:
INTAL N Aerosool on mõeldud ainult sissehingamise kohaliku rakenduse jaoks. Lapsed peaksid hingama INLAL N Aerosooli ainult täiskasvanute järelevalve all. Parema ravitulemuse saavutamiseks võib manustamisel kasutada spetsiaalseid sissehingamise abivahendeid (nt Fisonair). Lapse taotlus võib toimuda, tingimusel et nad suudavad korralikult käsitseda annustamisaerosooli (tavaliselt 5-st. Vanus). Optimaalse terapeutilise toime saavutamiseks on nende spetsiaalsete seadmete kasutamisel vaja patsiendi üksikasjalikku juhendamist. Lastel on eriti oluline tagada, et sissehingamise seade sobib sobivale vanusele.

Kasutamiseks kasutusjuhend doseerimisreeniaerosooli käitlemiseks. Pange tähele täpselt.
Enne esimest rakendust vabastage õhus 4 pihusti, et muuta doseerimisarvrosool valmis kasutada! Kui INLAL N Aerosooli ei kasutatud rohkem kui 2 päeva, vabastamist 4 pihustussuuruses tehakse doseerimisreerosooli valmis kasutada.

Intal N Aerosooli inhalaator:

• Metallkonteiner toimeainega
• valge juhtum huulikuga
• sinine kaitsekork

1. Eemaldage sinise kaitsekork.
2. Raputage inhalaatori põrandaga tugevana.
3. Exhale sügavalt. Ärge hingake huuliku.
4. Kohustage huulik huultega. Aeglaselt ja sügav hingamine ja samal ajal vajutage metallkonteineri alla nii, et pihustus vabaneb.
5. Võtke huulik suust välja. Paus paar sekundit. Siis hingata aeglaselt läbi nina.
6. Umbes minutis korrake sissehingamist vastavalt punktidele 3 kuni 5. Seejärel asetage kaitsev kork.

Oluline teave hoolduse ja puhastamise kohta:
Intal N Aerosool on ravim valmistamisel, milles toimeaine esineb peeneks jagatud, tahkel kujul. Isegi õige rakenduse korral hoiused plastkorpuses on vältimatu. Nii et annustamisse aerosool töötab alati plastikust korpuse tuleb hoida puhtana puhastada iga kahe kuni kolme päeva järel - parim isegi iga päev. See takistab doosi muutumist ebatäpselt või pihusti avamine ummistunud ja seetõttu ei saa enam vabastada.

Annustamise aerosooli puhastamiseks toimige järgmiselt:

1. Eemaldage sinine kaitsekate.
2. Eemaldage metallkonteineri valgest plastikust korpusest välja.
3. Kõigepealt loputage plastikust korpuse ülevalt (pool avamisega, kus metallpakend on sisestatud), seejärel altpoolt (Lehekülg, kuhu sinine kaitsekork on paigutatud) mõne minuti jooksul käsitsi sooja veega (umbes 45 ° C), et lahendada ladestumisse pihustusvaru.
4. Eemaldage liigne vesi plastikust korpuse sisemusest, koputades selle avamisega, millele metallmahuti sisestatakse kõva pinnale koputamiseks ja võimaldada tal kuivada (nt üleöö).
5. Veenduge, et plastik korpus on täiesti kuiv ja et kummist mansett on kindlalt metallkonteinerile. Seejärel pange kõik osad uuesti kokku, i. Ühendage metallkonteiner tagasi plastikust korpusesse ja lähtestage kaitsekork tagasi plastikust korpusesse.

Lisainformatsioon:

• Kummi mansett metallkonteineri ei tohi eemaldada, sest see on oluline nõuetekohaseks toimimiseks doseeriva aerosooli.
• Kuna Intel N-aerosoolis sisalduv toimeaine on veekindel, vältige annustamisaerosooli ladustamist niiske keskkonnas, et vältida liimimist või ummistumist.
• Kui doseeriva aerosooli ummistused eemaldavad sinise kaitsekork ja eemaldage metallkonteiner valgest plastikust korpusest (vt samme 1 ja 2). Pöörake plastikust korpuse 20 minutit kuuma kraani vees ja korrake samme 3 kuni 5.
• Ärge kunagi püüdke kõrvaldada doseerimisreenia aerosooli ummistumine nõelaga või sarnaste objektidega. Sa kahjustad seda.

Rakenduse kestus:
Naatrium-Scrimoglicat'i kasutamine astmakaebuste ennetamiseks toimub pikaajalise ravi puhul. Intal N Aerosool võib toimida ainult korralikult, kui seda rakendatakse regulaarselt vastavalt arsti juhistele või sellele infolehele. Kasutamise kestus otsustab ravim arst. Palun rääkige oma arsti või apteekriga, kui teil on mulje, et INLAL N Aerosooli mõju on liiga tugev või liiga nõrk.

Kui olete kasutanud suuremat kogust INLAL N Aerosooli kui peaksite:
Naatrium-Scrimpimoglicat'i mürgistusnähtude puhul ei ole teada. Kui kaebuste üleannustamise üleannustamisega ulus n aerosool, ravi suunatud kaebuste tuleks läbi.

Kui te unustate INTAL N Aerosooli rakendamise:
Ärge võtke eelmise rakenduse unustamisel kaks korda annust kaks korda. Pidage meeles, et ainult tavaline rakendus toob soovitud mõju.

Kui te tühistate INLAL N Aerosooli kasutamise:
Kui te katkestate ravi INLAL N Aerosooliga, võivad teie kaebused uuesti halveneda või esineda.

Kui teil on täiendavaid küsimusi ravimi rakendamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Millised kõrvaltoimed on võimalikud?

Nagu kõik ravimid, võivad Inral N aerosoolil olla kõrvaltoimeid, kuid nad ei pea iga töödeldud. Sageduslik teave kõrvalmõjude kohta põhineb järgmistel kategooriatel:

Sageduslik teave kõrvalmõjude kohta põhineb järgmistel kategooriatel:
Väga tihti:	rohkem kui 1 töödeldud 10-st
Sageli:	1 kuni 10 töödeldi 100-st
Aeg-ajalt:	1 kuni 10 töödeldi 1 000-st
Harva:	1 kuni 10 töödeldi 10 000-st
Väga harv:	vähem kui 1 töödeldud 10 000-st
Teadmata:	Saadavate andmete põhjal sagedus ei hinnata.

Närvisüsteemi haigused:
Sagedus ei ole teada: pearinglus.

Hingamisteede haigused ja rindkere haigused:
Väga harv: bronhide lihaste krambid (paradoksaalsed, mööduvad bronhospasmid), eosinofiilne kopsupõletik (kopsupõletik). Sagedus ei ole teada: kurgu ärritus, kähesus, köha.

Seedetrakti haigused:
Sagedus ei ole teada: iiveldus, ebameeldiv maitse.

Skeleti lihased, seonduvad geweb ja luuhäired:
Sagedus ei ole teada: lihaste ja liigesevalu.

Immuunsüsteemi haigused:
Väga harv: tõsised allergilised (anafülaktilised) reaktsioonid bronh-lihase krambid (bronhospasmid), madal vererõhk (hüpotensioon), ringikujuline rike (kokkuvarisemine) ja kõri limaskesta turse (kõri turse). Sagedus ei ole teada: Ülitundlikkusreaktsioonid: hauverschlag, sügelus, tarud (Urtikaaria), nahk ja limaskestad (angioödeem).

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui üks loetletud kõrvaltoimetest mõjutab seda oluliselt või teate kõrvaltoimeid, mida käesolevas informatsioonis ei ole täpsustatud.

5. Kuidas hoida INLAL N Aerosooli?

Hoida narkootikumide lastele kättesaamatus kohas. Te võite olla ravimit pärast välimise karpi ja etiketi "Kasutatav kuni" märgitud kõlblikkusaeg ei kasuta enam. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Säilitamise tingimused: konteiner on surve all! Kaitsta soojuse, otsese päikesevalguse ja külma eest! Ärge pihustage palja leegi või hõõglambi materjali! Ärge sunniviisiliselt avada ega põletada!

6. Lisateave

Mis INLAL N Aerosool sisaldab:
Toimeaine on: naatriumfromoglicat (pH. EUR.). 1 insult 71 mg sisaldab 1 mg naatriumfromoglicati (PH.EUR.); See vastab ühele (Doos eraldatud huuliku) 0,95 mg naatriumfromoglicat (PH.EUR.).

Teised koostisosad on:
Apafluran, Povidon K 30, makrogool 600.

Kuidas Inras N Aerosool näeb välja ja pakendi sisu:
1 rõhukonteiner sisaldab 10 ml tihendatud gaasi sissehingamist, suspensiooni (Vastavad 200 lööki). INLAL N Aerosool on pakendis 200 ja 2 x 200 lööki sissehingamiseks.

Farmatseutiline ettevõtja:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postiaadress:
Postkasti 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 22 20 10
Faks: (01 80) 2 22 20 10

Tootja:
AVENTIS PHARMA HOLMES Chapel
72 London Road, Holmes Chapel
Crewe, Cheshire CW4 8be
Inglismaa

See teabeteave viimati muudetud juunis 2010.

Allikas: infolehe teave
Staatus: 01/2015