NICORETTE Närimiskumm 4 mg värsket münti, 210 tk

Kasutusjuhend NICORETTE Närimiskumm 4 mg värsket münti, 210 tk

Rakendusjuhised

Täiskasvanu

1 Närimiskumm

8-12 korda päevas

tunnis

Rakendusalad

Toimimisviis

Kuidas ravimi koostisosa toimib?

Toimeainet kasutatakse suitsetamisest loobumise toetamiseks, eelkõige võõrutusnähtude leevendamiseks. Peaasi, et nikotiini ei tarnita sigareti kujul. See tähendab, et ebasoodsaid tegureid, nagu täiendavad saasteained ja suitsetamise sõltuvust tekitav protsess, saab välistada. Nikotiini kogust aeglaselt vähendades saab nikotiinisõltuvuse kontrollitult lõpetada.

Koostis

Vastunäidustused

Mis räägib taotlusele vastu?

Alati:
- Ülitundlikkus koostisainete suhtes
- Hiljuti tekkinud südameatakk (kuni 3 kuud)
- Prinzmetali stenokardia (stenokardia erivorm)
- Hiljutine insult

Teatud asjaoludel - pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- Haavandid seedetraktis
- Stenokardia
- Vereringehäired perifeerias (nt käed, jalad)
- Vereringehäired ajuveresoontes
- Südamepuudulikkus
- Südame rütmihäired
- Raynaud' sündroom
- Kõrge vererõhk
- Neerufunktsiooni kahjustus
- Maksafunktsiooni kahjustus
- Feokromotsütoom (adrenaliini tootv kasvaja)
- Suhkurtõbi (diabeet), mida tuleb ravida insuliiniga
- Hüpertüreoidism

Mittesuitsetajad või juhuslikud suitsetajad ei tohi seda ravimit kasutada.

Millise vanuserühmaga tuleks arvestada?
- Alla 12-aastased lapsed: ravimit ei tohi kasutada.
- 12–17-Aastased noorukid: ravimit võib kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist või meditsiinilise järelevalve all.

Aga rasedus ja imetamine?
- Rasedus: pidage nõu oma arstiga. Seda, kas ja kuidas võib ravimit raseduse ajal kasutada, mängivad rolli erinevad kaalutlused.
- Imetamine: pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ta uurib teie konkreetset olukorda ja annab teile nõu, kas ja kuidas saate rinnaga toitmist jätkata.

Kui teile on see ravim välja kirjutatud hoolimata vastunäidustusest, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Vastunäidustuste olemasolul võib terapeutiline kasu olla suurem kui kasutamisega seotud risk.

Kõrvalmõjud

Millised kahjulikud mõjud võivad ilmneda?

Kõrvaltoimed, mis ilmnevad just nikotiini allaneelamisel:
- Suurenenud süljeeritus
- Ärritusnähud suus ja kurgus, mõnikord koos suu ja kurgu limaskesta põletikuga
- Luksumine
- Naha punetus
- Nõgestõbi

Ravimil on teatatud paljudest kõrvaltoimetest. Tuleb märkida:

Põhimõtteliselt võivad selle ravimiga ravi ajal tekkida suitsetamisest põhjustatud kõrvaltoimed.

Tekkivad sümptomid võivad olla põhjustatud ka ärajätmisest.

Kui märkate ravi ajal ebamugavustunnet või muutusi, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Siin esitatud teave võtab peamiselt arvesse kõrvaltoimeid, mis esinevad vähemalt ühel 1000-st ravitud patsiendist.

Vihjed

Millele peaksite tähelepanu pöörama?
- Ravim sisaldab ainet, mis võib põhjustada lastel tõsist mürgistust. Seetõttu pöörake erilist tähelepanu sellele, et see oleks laste eest kaitstud, sealhulgas pärast kasutamist ja pakendamist jääke.
- Olge ettevaatlik, kui olete värvainete suhtes allergiline (nt kinoliinkollane E-numbriga E 104)!
- Võib esineda ravimeid, millel on koostoime. Seetõttu peaksite üldiselt oma arsti või apteekri teavitama enne ravi alustamist uue ravimiga, mida te juba kasutate. See kehtib ka ravimite kohta, mida ostate ise, kasutate ainult aeg-ajalt või mida kasutati mõni aeg tagasi.
- Suitsetamist tuleks igal juhul vältida, sest see segab uimastiravi.

Üksikasjalikud juhised NICORETTE Närimiskumm 4 mg värsket münti, 210 tk kohta

Kasutusvaldkond

• Preparaat on suitsetamisest loobumiseks mõeldud toimeaineid sisaldav närimiskumm.
• Ravimit kasutatakse tubakasõltuvuse raviks ärajätunähtude leevendamise teel. Preparaat toetab seega suitsetamisest loobumist. Isegi suitsetajad, kes praegu ei suuda suitsetamist koheselt lõpetada, võivad suitsetamisest loobumiseks esialgu kasutada närimiskummi sigaretitarbimise vähendamiseks (suitsu vähendamiseks).
• Ravim on mõeldud suitsetajatele, kes sõltuvad tugevalt tubakast ja kes suitsetasid enne ravi rohkem kui 20 sigaretti päevas.
• Täiendavad nõuanded ja toetavad meetmed võivad edukust suurendada.

Toimeained / koostisosad / koostisosad

20 mg nikotiini polakriliini (1:4)
4 mg nikotiini
16 mg polakriliini
Atsesulfaam, kaaliumsoola abiaine (+)
Araabia kummi abiaine (+)
Karnaubavaha abiaine (+)
Kinoliinkollane abiaine (+)
Närimiskummi baasi abiaine (+)
Butüülhüdroksütolueeni abiaine (+)
Levomentooli abiaine (+)
Magneesiumoksiid, kerge abiaine (+)
Naatriumkarbonaadi abiaine (+)
Piparmündiõli abiaine (+)
Titaandioksiidi abiaine (+)
596 mg ksülitooli abiainet (+)
23 mg naatriumioonide abiainet (+)
Kokku naatriumiooni abiaine (+)

Vastunäidustused

• Ravimit ei tohi kasutada,
  • kui olete nikotiini või selle ravimi mõne koostisosa suhtes allergiline.
  • kui te ei suitseta
  • kui olete aeg-ajalt suitsetav ja suitsetate ühe sigareti päevas või harvemini.

annust

• Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud või täpselt nii, nagu oma arsti või apteekriga on arutatud. Kui te pole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Kui arst ei ole teisiti määranud, on tavaline annus järgmine:
  • Suitsetamisest loobumine kohese suitsetamisest loobumisega
    • Täiskasvanud ja vanemad inimesed
      • 1 Tükk tunnis, maksimaalselt 16 tükki päevas, soovituslik 8 kuni 12 tükki,
        • suitsetajatele, kes sõltuvad tugevalt tubakast (juhisena võib öelda, et suitsetaja sõltub suuresti tubakast, kui ta suitsetab oma esimese sigareti 20 minuti jooksul pärast tõusmist ja suitsetab rohkem kui 20 sigaretti päevas)
        • suitsetajatele, kes ei suutnud suitsetamisest loobuda väiksema annusega närimiskummi (2 mg).
      • Toodet tuleks kasutada alati, kui te tavaliselt suitsetate sigaretti või kui tekib tung suitsetada. Suitsetamisest loobumise tõenäosuse suurendamiseks ja retsidiivide vältimiseks on oluline, et näksite iga päev piisavas koguses närimiskummi.
      • Kogemused on näidanud, et suitsetajad, kes soovivad suitsetamisest loobuda, vajavad vähem närimiskummi kui varem suitsetatud sigarette päevas.
  • Suitsetamise vähendamine, millele järgneb suitsetamisest loobumine
    • Ravimit tuleb kasutada sigarettide suitsetamise vahelisel perioodil, et vähendada suitsetamissoovi ja seega pikendada suitsuvaba perioodi. Eesmärk peaks olema suitsetamise piiramine nii palju kui võimalik.
  • Lapsed ja noored
    • Nikotiini närimiskummi ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel.
    • Kasutage nikotiini närimiskummi noortel (alates 12-aastastest ja alla 18-aastastest) ainult arsti soovitusel, kuna nikotiini närimiskummi kasutamise kogemus alla 18-aastastel on piiratud.

 

• Taotluse kestus
  • Suitsetamisest loobumine kohese suitsetamisest loobumisega
    • Ravimit tuleb kasutada kokku vähemalt 3 kuud.
    • 1 Tk tunnis, maksimaalselt 16 tk päevas, 8 kuni 12 tk on soovituslik.
    • 4...6 nädalat pärast ravi alustamist tuleb närimiskummide arvu päevas järk-järgult vähendada, närides ravimit pikemate kui 1-tunniste intervallidega.
    • Esimene katse ravimi kasutamise katkestamiseks tuleks teha siis, kui viimase nädala keskmine päevane tarbimine oli 1-2 tk.
    • Kuid närimiskumm peaks pärast ravikuuri lõppu alati teatud aja käepärast olema, et vältida soovi uuesti suitsetada.
    • Üle 6 kuu kestev ravi üldiselt ei ole soovitatav. Mõned endised suitsetajad võivad vajada pikemat ravi, et vältida suitsetamisharjumuste taastumist.
  • Suitsetamise vähendamine, millele järgneb suitsetamisest loobumine
    • Niipea, kui tunnete end võimeliseks, peaksite suitsetamise täielikult lõpetama, kuid mitte hiljem kui 6 kuud pärast kasutamise alustamist. Kui see aga ei õnnestu 9 kuu jooksul alates toote kasutamise alustamisest, tuleb pöörduda arsti poole.
    • Suitsetamisest loobumisel järgige vastavaid rakendusjuhiseid.
  • Näiteks tehke järgmist:
    • 1. Samm – 0 kuni 6 nädalat: vähendage sigarettide tarbimist 50
      • Närige nätsu alati, kui tunnete vajadust suitsetada. Püüdke 6. nädala lõpuks oma sigarettide tarbimist poole võrra vähendada – või võimalusel isegi varem.
    • 2. Samm - 6 kuu jooksul
      • Jätkake sigarettide tarbimise vähendamist, kuni olete suitsetamisest täielikult loobunud. Närige nätsu iga kord, kui tunnete sigaretiisu, et vältida ägenemisi. Eesmärk on suitsetamisest loobuda 6 kuu jooksul – või võimalusel isegi varem.
    • 3. Samm – 9 kuu jooksul: loobu suitsetamisest!

 

• Kui olete kasutanud rohkem kui ette nähtud
  • Ravimi liigne kasutamine ja/või suitsetamine võivad põhjustada üleannustamise sümptomeid.
  • Närimiskummi allaneelamisel on mürgistuse oht väga väike, kuna nikotiin imendub kehas ilma närimata halvasti.
  • Üleannustamise sümptomid vastavad ägeda nikotiinimürgistuse sümptomitele: iiveldus, oksendamine, suurenenud süljeeritus, kõhuvalu, kõhulahtisus, higistamine, peavalud, pearinglus, kuulmiskahjustus ja tugev nõrkustunne. Raske üleannustamise korral võivad nendele sümptomitele järgneda vererõhu langus, nõrk ja ebaregulaarne pulss, hingamisraskused, kurnatus (kummardus), vereringe kollaps ja generaliseerunud krambid.
  • Annused, mida täiskasvanud suitsetajad ravi ajal hästi taluvad, võivad väikelastel põhjustada tõsiseid mürgistusnähte, mis võivad lõppeda surmaga. Nikotiinimürgistuse kahtlust lapsel tuleb käsitleda hädaabinõuna – võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähima haigla kiirabisse.
  • Üleannustamise ravi: nikotiini üleannustamise sümptomite ilmnemisel lõpetage ajutiselt nikotiini võtmine. Seejärel peaksite vähendama nikotiini tarbimist, vähendades selle kasutamise sagedust või vajadusel kasutama väiksemat kangust.
  • Kui ilmnevad mürgistusnähud, tuleb nikotiini tarbimine viivitamatult lõpetada. Arstiga tuleb kohe ühendust võtta. Vajadusel määrab ta sümptomaatilise ravi. Kui neelatakse alla liiga palju nikotiini, vähendab aktiivsöe võtmine nikotiini imendumist seedetraktist.

 

• Kui unustate seda kasutada
  • Ärge võtke kahekordset annust, kui olete eelmise annuse unustanud.

 

• Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sissevõtt

• 1 Tükk närimiskummi näritakse umbes 30 minutit koos vaheaegadega, et nikotiin närimismassist vabaneks. Kõige tähtsam on aeglaselt närida. Vältida tuleks närimiskummi kiiret ja/või intensiivset närimist, et nikotiin igemest liiga kiiresti ei vabaneks.
• Ravimit tuleb kasutada alati, kui te tavaliselt suitsetate sigaretti või kui tekib tung suitsetada.

Patsiendi teave

• Hoiatused ja ettevaatusabinõud
  • Palun rääkige eelnevalt oma arstiga, kui teil on mõni järgmistest haigustest. Võib-olla saate seda ravimit kasutada, kuid kõigepealt peate konsulteerima oma arstiga,
    • kui teil on hiljuti olnud südameatakk või insult (viimase 3 kuu jooksul).
    • kui teil on valu rinnus (ebastabiilne stenokardia) või stenokardia puhkeolekus.
    • kui teil on südamehaigus, mis mõjutab teie südamelöögi kiirust või südamerütmi.
    • kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu ravimitega piisavalt.
    • kui teil on raske või mõõdukas maksahaigus.
    • kui teil on raske neeruhaigus.
    • kui teil on diabeet.
    • kui teie kilpnääre on üliaktiivne.
    • kui teil on neerupealiste kasvaja (feokromotsütoom).
    • kui teil on mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand.
    • kui teil on söögitoru põletik (ösofagiit).
  • Teie arst kaalub hoolikalt nikotiiniasendusravi ja suitsetamise jätkamise riske.
  • Rohkem informatsiooni:
    • Kui suitsetate varsti pärast närimiskummi närimist, võib tekkida kõrge nikotiini tase veres koos vastavate kõrvaltoimetega. Palun mõelge, millistes olukordades on oht meeletult sigareti järele sirutada.
    • Olemasolev tubakast põhjustatud nikotiinisõltuvus võib jätkuda isegi nikotiiniasendustoodete kasutamisel; ainuüksi nikotiini kasutamine on aga vähem kahjulik kui suitsetamine.
    • Hambaproteeside kandjatel võib olla raskusi närimisega ravimi kleepuvuse tõttu; Mõnel juhul ei ole neil seetõttu võimalik seda preparaati kasutada. Sellistel juhtudel võite kasutada muid ravimvorme. Korralikult kinnitamata hambaplommid või inlayd võivad närimiskummi närides lahti minna.
  • Oht lastel
    • Täiskasvanud ja noorukitel suitsetajate talutavad nikotiiniannused võivad lastel põhjustada tõsiseid mürgistusnähte, mis võivad lõppeda surmaga. Seetõttu tuleb ravimit alati hoida lastele kättesaamatus kohas.
  • Nikotiini närimiskummi ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel.
    • Kasutage nikotiini närimiskummi noortel (alates 12-aastastest ja alla 18-aastastest) ainult arsti soovitusel, kuna nikotiini närimiskummi kasutamise kogemus alla 18-aastastel on piiratud.

 

• Autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime
  • Ravimil puudub või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Rasedus

• Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või plaanite rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
• Rasedus
  • Väga oluline on suitsetamisest raseduse ajal loobuda, kuna suitsetamine võib põhjustada teie lapse kasvu aeglustumist ja põhjustada ka enneaegset sünnitust või surnultsündimist. Parim on, kui saate raseduse ajal suitsetamisest loobuda ilma nikotiini sisaldavaid ravimeid kasutamata. Kui te ei saa seda teha, võite ravimit kasutada alles pärast arsti või apteekriga konsulteerimist.
• Laktatsioon
  • Imetamise ajal tuleb kasutamist vältida, kuna nikotiin eritub rinnapiima ja võib mõjutada teie last. Kui arst on soovitanud seda kasutada, peaksite nätsu kasutama kohe pärast imetamist, mitte viimase kahe tunni jooksul enne imetamist.
• Paljunemisvõime
  • Suitsetamine võib avaldada kahjulikku mõju naiste ja meeste viljakusele (viljakus). Ei ole teada, milline on nikotiini konkreetne panus nendesse toimetesse. Naised, kes soovivad lapsi saada, ei tohiks aga võimalusel suitsetada ega võtta nikotiiniasendusravi.

Vihjed

Tootja:  Johnson & Johnson GmbH (OTC), Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Neuss