Ferro Sanol Dooodenal, 50 tk

Kasutusjuhend Ferro Sanol Dooodenal, 50 tk

Olulised märkused (kohustuslik teave):

Ferro Sanol® DEodenaalne 100 mg kõvakapslid. Toimeaine: Raua (II) glütsiinsulfaadi kompleks. Rakendused: täiskasvanutel ja lastel 6 aastat (vähemalt 20 kg kehakaaluga) rauapuudusega, eriti rauapuuduse aneemia, raseduse ajal u. Latventus; Lapsepõlves; Raua-kandja dieediga pärast äge u. Kroonilised verekaod.

Riskide ja kõrvaltoimete jaoks Loe pakendi infolehte ja pidage nõu oma arsti või apteekriga.



Infoleht: teave kasutaja jaoks.
Ferro Sanol Dooodenal
100 mg kõvakapslid
Kasutamiseks lastel 6 aastat ja täiskasvanutest.
Toimeaine: raud (II) -glütsiinsulfaadi kompleks

Enne ravimi võtmise alustamist lugege hoolikalt kogu infolehte, sest see sisaldab olulist teavet.
Võtke see ravim alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud käesolevas infolehes või täpselt nii, nagu arst või apteekri juhised.

• Tõstke infoleht. Te võiksite seda uuesti lugeda.
• Küsige oma apteekrililt, kui vajate rohkem teavet või nõuandeid.
• Kui märkate räägi mõju, võtke ühendust oma arsti või apteekriga. See kehtib ka kõrvaltoimete kohta, mida käesolevas infolehes ei ole märgitud. Vt 4. jagu.
• Kui te ei tunne end paremini ega isegi hullem, võtke ühendust oma arstiga.

Mis selles infolehes on
1. Mis on Fertö Sanol Dooodenaalne ja mida ta seda kasutatakse?
2. Mida peaksite kaaluma enne Ferro Sanol Disodenaali võtmist?
3. Kuidas Ferro Sanol Disodenalit võtta?
4. Millised kõrvaltoimed on võimalikud?
5. Kuidas hoida Ferro Sanol Dooodenaali?
6. Pakendi sisu ja lisateave

1. Mis on Ferro Sanol Disodenal ja mida ta seda kasutatakse?

Ferro Sanol Disodenal on suukaudne rauapreparaat rauapuuduse vastu. Ferro Sanol Disodenalit kasutatakse rauapuuduse, eriti rauapuuduse aneemia raseduse ja imetamise ajal; Lapsepõlves; Raua-kandja dieediga pärast kroonilist ja ägedate verekadu.

2. Mida peaksite kaaluma enne Ferro Sanol Disodenaali võtmist?

Ferro Sanol Disodenalit ei tohi võtta,

• kui te allergiline raua või ühe osa 6. Selle ravimi teised koostisosad on.
• kui teil on söögitoru kitsenemine.
• kui olete päriliku raua ladustamishaiguste all (Hemokromatoos) kannatavad.
• kui teil on raua ülekoormus (kroonilised hemoõlid, thalassia, teised hemoglobinopaatiad.
• kui olete raua kasutamise häirete all (nt Sideroacher aneemia, pliianeemia kannatavad.
• korduvate või krooniliste vereülekande ajal.
• alla 6-aastastele lastelt (kehakaalu alla 20 kg)

Hoiatused ja ettevaatusabinõud:
Rääkige oma arsti või apteekriga enne Ferro Sanol Disodenaali võtmist.
Eriline ettevaatus Ferro Sanol Disodenalite võtmisel on vaja,

• kui teil on seedetrakti olemasolevad häired, nagu kroonilised põletikulised soolehäired, soolestiku ajendid, soole hoiused (jaotus), mao limaskesta põletik (Gastriit), mao ja soole haavandid kannatavad. Seedetrakti limaskesta kahjustuste esinemine ja raskusaste sõltub vaba raua ioonide kohalikust kontsentratsioonist. Ferro Sanolide kaksteistsõrmiksooli erilise ravimvormi tõttu välditakse kõrged kohalikud ravimi kontsentratsioonid ja võimalikud limaskesta kahjustusi minimeerib.
• vanematel inimestel, kes algselt selgitamata rauapuuduse või aneemiaga. Hotsisin hoolikalt rauapuuduse või verejooksu allika põhjus.
• kui teil on raske samuti krooniline neeruhaigus ja nõuavad erütropoetiini, tuleb rauda manustada intravenoosselt, nagu suukaudselt manustatud raud imendub ureemilistele isikutele halvasti.
• kui teil on maksafunktsiooni häired ja / või alkoholismi all.
• eriti lastel, sest raudpreparaadid võivad põhjustada mürgistusse.

Märge:
Hammaste värvimuutus võib toimuda Ferro Sanol Disodenaalse ravi ajal. Teadusliku kirjanduse kohaselt võib neid hambaravi värvimuutust spontaanselt redeveti pärast ravimi katkestamist või eemaldada lihvimise hambapasta või professionaalse hamba puhastamise abil.

Ferro Sanol Disodenaali võtmine koos teiste ravimitega:
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate / kasutate teisi ravimeid, hiljuti võetud / rakendatud ravimeid / rakendatud või kavatsevad võtta / kasutada teisi ravimeid.
Raud inhibeerib paljude ravimite salvestamist. Ferro Sanolide kaksteistsõrmidenali kasutamise ajavahemik ja järgmised ravimid peaksid olema võimalikult kaua võimalikult kaua. Hoidke vähemalt üks ajakaugus 2 tundi.

Kõrvaltoimete mõju tugevdamine ja võimaliku tugevdamine:

• Valu ja reuumid: (näiteks salitsülaatide ja fenüülbutasoon) Võib suurendada limaskesta efekti ferro sanolitehiloodena seedetraktis.
• Intravinaalsete raua sisaldavate ravimite üheaegne manustamine koos suukaudsete ravimvormidega võib põhjustada vererõhu tilk (hüpotensioon) või ülekande tõttu tekkivate raua vabanemise ja küllastumise tõttu. Kombinatsioon ei ole soovitatav.

Mõju kinnitamine:

• Raua samaaegse manustamisega bisfosfonaatidega (Ravimid osteoporoosi raviks) vähendatakse nii raua imendumist kui ka bisfosfonaatide kasutuselevõttu.
• Kolestüramiin või CA² + -, mg² + -, al³ +--paictainilised ravimid (nt. B. Antatsiidid, kaltsium ja magneesiumisoolad asendamiseks inhibeerivad raua imendumist.
• Penitsillamiin, suukaudsed kullaühendid, L-metüüldopa, levodopa ja L-türoksiini imenduvad halvemad raua samaaegse manustamisega.
• Protonipumba inhibiitorid (ravimid, mis vähendavad maohappe moodustumist), nagu näiteks omeprasool, võib vähendada suukaudse raua imendumist. Seetõttu annuse kohandamine või asendamine võib nõuda intravinously manustatud, raud sisaldava meditsiiniga. Kliinilistes uuringutes ei ole andmeid.
• Fluoršiinolonide lisamine (teatud antibiootikumid, nt. Tsiprofloksatsiin, levoflaxin, norfloksatsiin, gatifloksaiin ja oksloksatsiin) on oluliselt vähenenud raua samaaegse manustamisega. Fluorokinoloonide tuleb võtta vähemalt 4 tundi Ferro Sanol Disodenalile.
• Samaaegne suukaudne manustamine rauda tetratsükliinidega (teatud antibiootikumid, nt doksütsükliin), nii rauda salvestamine ja tetratsükliinide salvestused vähenevad. Doksütsükliini manustamist koos Ferro Sanooli Disodenaliga tuleb vältida. Ferro sidroolide kaksteistsõrminaarse ja tetratsükliini pealekandmise vahel tuleb säilitada vähemalt 3 tunni kaugusel vähemalt 3 tunni kaugusel.

Märge:
Toorte verejätmete tavalised testid võivad ebaõnnestuda negatiivseid.

Ferro Sanol Disodenaali võtmine koos toidu ja jookidega:
Taimsetes toiduainetes (nt teraviljatooted ja köögiviljad) sisaldavad rauakompleksetega sisalduvaid aineid (nt Fütaat, oksalaadid ja fosfaadid), samuti kohvi, tee, piima ja kolageaceni koostisosad inhibeerivad raua imendumist veres.
Kaltsiumi sisaldavad toidud ja joogid tuleb võtta iseseisvalt Ferro Sanol Dooodenalist kuna üheaegse tarbimise korral väheneb raua salvestus. Ferro Sanolide kaksteistsõrminaarse ja ülalnimetatud toidu ja jookide võtmise ajavahemik peaks olema võimalikult pikk. Hoidke vähemalt üks ajakaugus 2 tundi.

Rasedus, imetamine ja rasedus:
Rasedus ja imetamise periood:
Kuna raseduse ajal on keha raseduse ajal ja imetamise ajal suurenenud vajadus raua järele, on see selle aja jooksul eriti ettevaatlik, et Ferro Sanol Disodenal on regulaarselt hõivatud arsti poolt määratud annuses.

Sertifikaat / Ingineability:
Puuduvad andmed hangete / terviklikkuse kahjustamise kohta seoses Ferro Sanoolide kaksteistsõrmiksoolikate rakendamisega inimestel.

Autojuhtimine ja masinate käsitsemise võime:
Erilisi ettevaatusabinõusid ei nõuta.

3. Kuidas Ferro Sanol Disodenalit võtta?

Võtke see ravim alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud käesolevas infolehes või just arsti või apteekriga tehtud konsultatsioonide kohaselt. Küsige oma arsti või apteekriga, kui te pole kindel. Iga vanuses, kaaluklasside ja annuserühmade puhul tuleb annust kohandada vastavalt patsiendi vajadustele ja kliiniliste muutujate reaktsioonile (nt hemoglobiini, ferritiin, transferriin) tuleb teie arsti jälgida. Päevane annus 5 mg FE² + / kg kehakaalu kohta ei tohi ületada.

Kui arst ei ole teisiti ette nähtud, on tavaline annus
Täiskasvanutel ja lastel 6 aastat (kehakaaluga 20-st kg)

Kehakaalu (kg)	Kapslid tarbimise kohta	Tulude arv	Kokku Iron² + (mg)
≥20	1	1 korda päevas	100

Täiskasvanud ja noorukid 15 aastat (kehakaaluga 50-st kg)
Erineva rauapuudusega soovitatakse täiskasvanute ja täiskasvanute ravi alguses soovitatav järgmine annustamine vanuses 15-aastaselt või kehakaalust 50 kg:

Kehakaalu (kg)	Kapslid tarbimise kohta	Tulude arv	Kokku Iron² + (mg)
50 - <60	1	2 korda päevas	200
≥60	1	2 - 3 korda päevas	200-300

Eakad patsiendid:
Puuduvad kliinilised andmed, mis vajavad vanematel patsientidel annuse kohandamist.

Neeru- või maksakahjustusega patsiendid:
Neeruga patsientidel ei ole kliinilisi andmeid või maksafunktsiooni häired vajavad annuse kohandamist. Ferro Sanol Disodenalit tuleks kasutada ettevaatusega maksafunktsioonihäiretega patsientidel ja alkoholismi all kannatavatel patsientidel. Kroonilise neeruhaigusega patsientidel tuleb erütropoetiini vajadust manustada rauda intravenoosselt.

Lapsed ja noorukid:
Ferro Sanol Disodenalit ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel (kehakaaluga alla 20 kg) VRERS (Vt lõik 2).

Taotluse liik:
Palun kasutage Ferro Sanol Disodenaalset piisava veega (soovitavalt klaas.
Sisselaske peaks olema kas kaine hommikul (umbes 1 tund enne hommikusööki) või piisavalt kaugel umbes 2 tundi enne või pärast sööki.
Märge:
Kui kapsli neelamisel või neelamisel on probleeme, ei soovitakse kapsli sisu võtta isegi ilma kapsli kere. Selleks tõmmake kapslihoidjad hoolikalt lusika peale ja koguma kapsli sisu lusikas. Pärast kapsli sisu võtmist peaksite veega vastama.

Rakenduse kestus:
Rakenduse kestus määrab arsti.
Keha ladustamise täitmine võtab tavaliselt Sõltuvalt aneemia ja individuaalse raskusest Vahendid - vahemikus 3 kuni 6 kuud.
Palun rääkige oma arsti või apteekriga, kui teil on mulje, et Ferro Sanolide kaksteistsõrmiksooli mõju on liiga tugev või liiga nõrk.

Kui te võtate suurema hulga Ferro Sanol Disodenaali kui peaksite:
Kui olete võtnud Ferro Sanol Disodenaali liiga suurtes kogustes, peaksite sellest viivitamatult arsti teavitama.
Kavandatava või juhusliku üleannustamise korral sümptomid on kirjeldatud lõigus 4. "Millised kõrvaltoimed on võimalikud" kirjeldatud esiplaanil. Kui mürgistuse kliiniliste tunnuste puhul oleks üleannustamine, pöörduge arsti poole.
Üleannustamine võib põhjustada eriti lastel mürgistusi.

Kui te unustate Ferro Sanol Dooodenaali võtta:
Ärge võtke kahekordset summat, kui te unustate eelmise võtmise.
Kui olete unustanud Ferro Sanol Disodenaali tarbimise kogemata üks kord või mitu korda, seda laiendatakse TherapieEri poolt.

Kui tühistate Ferro Sanol Disodenaali võtmise:
Kui tühistate Ferro Sanolide kaksteistsõrmiksooli tarbimist, on Trierapie edu ohustatud.
Kui teil on täiendavaid küsimusi selle ravimi võtmiseks, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

4. Millised kõrvaltoimed on võimalikud?

Nagu kõik ravimid, võib sellel ravimil olla ka kõrvaltoimed, kuid nad ei pea üksteisest esinema.
Sageli: võib muret kuni 1-st töödeldud:

• Seedetrakti kaebuste
• Kõhulahtisus
• Kõhukinnisus
• Kõrvetised
• Iiveldus
• Oksendama

Sagedus suureneb suureneva annusega.
Tume värvimuutus juhatuse, kes usaldab ravi käigus võib olla tingitud raua sisaldusest ja on kahjutu.

Harva: võib mõjutada kuni 1000 töödeldud:

• Pöörduv värvimuutus hambaala
• Ülitundlikkusreaktsioonid (nt naha sümptomid, exanthem, lööve ja taru)

Tundmatu: sagedus olemasolevate andmete põhjal ei hinnata:

• Kõhuvalu
• Superburuus
• Seedetrakti verejooks
• Pöörduv värvimuutus keele
• Suukaudse limaskesta pöörduv värvimuutus
• Anafülaktiline reaktsioon

Kõrvaltoimete sõnum:
Kui märkate kõrvaltoimeid, pöörduge oma arsti või apteekriga. See kehtib ka Neberwikungeni kohta, mida selles infolehes ei ole täpsustatud. Samuti saate tõhusalt mõjutada kõrvaltoimeid
Farmaatsiatoodete ja meditsiiniliste toodete föderaalne instituut, \ t,
Osakond ravimiohutuse järelevalve,
Kurt-Georg-Kieser-alle 3,
D-53175 Bonn,
Veebisait: www.bfarm.de
Näita. Kõrvaltoimete aruandmisel saate aidata anda rohkem teavet selle ravimi turvalisuse kohta.

5. Kuidas hoida Ferro Sanol Dooodenaali?

Hoidke see ravim lastele ligipääsmatuks. Seda ravimit ei pruugi pärast blisterribal määratud kõlblikkusaega ja kokkuklapitavad kasti täpsustamist. Kõlblikkusaeg viitab kindlaksmääratud kuu viimasele päevale. Ärge hoidke üle 25 ° C.

6. Pakendi sisu ja lisateave

Mis sisaldab Ferro Sanol Dooodenaalset
Toimeaine on: raud (II) glütsiinsulfaadi kompleks.
1 kõvakapsli sisaldab 567,7 mg raud (II) glütsiini sulfaadi kompleksi (Vastavad 100 mg FE²+).

Teised koostisosad on:
Raua (II) Glütsiini sulfaat graanulid: Metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeer (1: 1) (pH. EUR.), Mikrokristalne tselluloos, askorbiinhape, talk, trietüül (2-atsetoksüpropan-1,2,3-trikaarboksülaat), hüprplose, hüpromelloos, polüsorbaat 80, naatriumdodeksulfaat.
Kapsli kate: želatiin, titaandioksiid (E 171), raud (III)-oxid (e 172), raudoksiidi hüdraat (E 172), raud (II, III) oksiid (E172), \ t Naatriumdodetsüülsulfaat.

Nagu Ferro Sanol Disodenaliline välimus ja pakendi sisu:
Ferro Sanol Disodenal koosneb mao-resistentsed kaetud graanulid kõvakapslitega tumepruuniga ja oranži alusega.
Ferro Sanol Disodenal on pakitud 14, 20, 49, 50, 98 ja 100 kõva kapslit.
Turul ei pruugi olla kõik pakendi suurused.

Farmaatsiaettevõtja ja tootja:
Farmatseutiline ettevõtja
UCB Pharma GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Telefon: 02173 / 48-4848
Faks: 02173 / 48-4841

Tootja
AESICA Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim

See teabeteave kestis 2016. aasta detsembris muudetud.

Allikas: infolehe teave
Staatus: 06/2017