KREON 25 000 enterokattega graanulitega kõvakapslit, 100 tk

Olulised märkused (kohustuslik teave):

Kreon 25000, kõvakapslid. Toimeaine: pankrease pulber sigast amülaasi vilipaasi / proteaasi aktiivsusega. Kasutusvaldkonnad: Seedehäired (kaldekord) Pankrease ebapiisava või puuduva funktsiooni tõttu (eksokriinne kõhunäärme puudulikkus). Mucovic atsidoos, et toetada kõhunäärme ebapiisavat funktsiooni.

Riskide ja kõrvaltoimete jaoks Loe pakendi infolehte ja pidage nõu oma arsti või apteekriga.


INFOLEHT: Informatsioon kasutaja jaoks

Kreon 25000, kõvakapslid maoresistentsete pelletitega lastel ja täiskasvanutel kasutamiseks
Toimeaine: Pankrease pulber siga amülaasi Vilipaasiga / Proteaasitegevus

Enne ravimi võtmise alustamist lugege hoolikalt kogu infolehte, sest see sisaldab olulist teavet. See ravim on saadaval ilma retseptita. Kuid selleks, et saavutada parim võimalik ravi edu, Kreon 25000 tuleb rakendada vastavalt nõuetekohaselt. Võtke see ravim alati selles infolehes kirjeldatud või just nagu arst on teile rääkinud.

• Tõstke infoleht. Te võiksite seda uuesti lugeda.
• Küsige oma apteekrililt, kui vajate rohkem teavet või nõuandeid.
• Kui märkate kõrvaltoimeid, pöörduge oma arsti või apteekriga. See kehtib ka kõrvaltoimete kohta, mida käesolevas infolehes ei ole märgitud. Vt 4. jagu.
• Kui te ei tunne 5 päeva pärast paremini või isegi hullem, võtke ühendust oma arstiga.

Mis selles infolehes on:

1. Mis on Kreon 25000 ja mida ta seda kasutatakse?
2. Mida peaksite kaaluma enne Kreon 25000 võtmist?
3. Kuidas Kreon 25000 võtta?
4. Mis kõrvaltoimeid on võimalik?
5. Kuidas Kreon 25000 hoida?
6. Pakendi sisu ja lisateave

1. Mis on Kreon 25000 ja mis seda kasutatakse?

Mis on Kreon 25000?

• Creon sisaldab ensüümi segu, mis "pankrease pulber" kutsutakse.
• Pankrease pulber toetab seedimist. Ensüümid saadakse sealiha piirnormidest.
• Creoni kapslid sisaldavad väikseid, maoresistentseid graanuleid, mis vabastavad kõhunäärme pulbri aeglaselt soolestikku.

Kreon 25000 rakendatakse:

• Seedehäired (kaldekord) Pankrease ebapiisava või puuduva funktsiooni tõttu (eksokriinne kõhunäärme puudulikkus).
• Mucovic atsidoos, et toetada kõhunäärme ebapiisavat funktsiooni.

Kuidas Kreon 25000 töötab:
Ensüümid Kreon Digest toitu oma teed läbi seedetrakti. Te peaksite korresi või suupiste jooksul pärast sööki või vahetult pärast sööki. See võimaldab ensüümide segada põhjalikult toiduga.

2. Mida peaksite enne Kreon 25000 võtmist arvestama?

Kreon 25000 ei pruugi olla tõestatud ülitundlikkus sealiha (sealiha allergia) või käesoleva ravimi teiste koostisosade ühest koostisosadest 6. jaos.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud:
Enne ravimi võtmist rääkige oma arsti või apteekriga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Creoni,

• kui nad kannatavad mucovic atsidoosi, kaasasündinud metaboolse häire ja seetõttu pankrease pulber sigade kõrge annusega, on olemas võimalus, et soolestiku aivitamise (kitsendab) kujul teatud proportsioonides õhukese ja käärsoole. Need ajendid võivad põhjustada käärsoole sulgemist. Käärsoole sulgemisel võib märkida järgmisi sümptomeid: iiveldus ja oksendamine, röhitsus, puhitus tooli ja tuulega terviklikult seoses (äge) koolikukujulise valuga. Kui tugev ja võimalik Ebatavalised kaebused seedetrakti reguleerimisalasse esineb teiega, tuleb arstiga konsulteerida arstiga
• kui kaebuses esinevad ebatavalised seedetrakti kaebusi või muudatusi. Neid tuleks uurida arstilt ettevaatusabinõuna, et vältida soole kahjustamise võimalust. See puudutab eriti patsiente, kes hõivavad rohkem kui 10 000 pH. EUR. Ühikud Lipaasi kg kehakaalu kilogrammi kohta päevas.

Creoni 25000 võtmine koos teiste ravimitega:
Nr ravimid ei ole teada, mis mõjutavad selle ravimi mõju või mõjutab ennast nende mõju.

Rasedus, imetamine ja reproduktiivsus:
Selle ravimi rakendamisega ei ole piisavalt kogemusi rasedatel naistel. Loomade eksperimentaalsetest uuringutest on ebapiisavad andmed raseduse suhtes, sündimata lapse arendamine, lapse sünnitus ja lapse arendamine pärast sündi. Potentsiaalne risk inimestele ei ole teada. Kui te olete rase või kui te rinnaga toite, siis ei tohiks seda ravimit võtta, välja arvatud juhul, kui teie arst jätkab seda absoluutselt vajalikuks.

Autojuhtimine ja masinate käsitsemise võime:
Autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kahjustusi ei mõjuta.

3. Kuidas Kreon 25000 võtta?

Võtke see ravim alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud käesolevas infolehes või just arsti või apteekriga tehtud konsultatsioonide kohaselt. Küsige oma arsti või apteekriga, kui te pole kindel.

Kui palju Kreon 25000 on võtta?

• Annust mõõdetakse "lipaasiühikutes". Lipaas on üks pankrease ensüüme. Kreoni erinevad tugevused sisaldavad erinevaid lipaasi koguseid.
• Järgige alati oma arsti juhiseid, kui palju Kreon peaks teid võtma.
• Arst määrab teie jaoks õige annuse. See sõltub: teie haigusest, kaal, toitumisest, rasvasisaldus teie toolil.
• Kui teil on jätkuvalt rasva väljaheide või muu mao või soole kaebusi (seedetrakti sümptomid), rääkige oma arstiga, kuna teie annust võib olla kohandatud.
• Annus sõltub igal juhul pärast kõhunäärme seedetrakti raskust. Tavaline annus peamiseks söögiks on vahemikus 20000 kuni 80 000 Lipaasiühikud (vastavad 1 kuni 3 kapslile Kreon 25000). Sõltuvalt raskusastmest võib nõutavat annust siiski märkimisväärselt üle märkida.

Annus lastel:
4-aastaste laste puhul peaks kaalupõhine annus algama 1000 pH-st. EUR.-ühikut lipaasi kilogrammi kehakaalu kohta söögi kohta, lastel 4 aastat koos annusega 500 pH. EUR. Ühikud Lipaasi kehakaalu kilogrammi kohta söögi kohta.

Millal Kreon 25000 võetakse?
Võtke see ravim alati söögi ajal või vahetult pärast sööki või suupistet kohe pärast seda. See võimaldab ensüümidel hästi seguneda toiduga ja seedida neid, kui kõndides läbi soole.

Kuidas Kreon 25000 võtta?

• Neelake kapslid tervikuna piisava vedelikuga.
• Ärge murdke ega närige kapsleid.
• Kui kapsleid on raske neelata, avage need hoolikalt ja saage graanulitele väikese koguse pehme, happelise toidu (nt Applesauce).
• Neelake segu kohe, ilma purustamata või purustamata ja juua vett või mahla.
• Pelletite purustamine või lõhenemine või mitte-happelistes toiduainetes või vedelikes segamine võib kahjustada suukaudset limaskesta ja vähendada ensüüme nende tõhususes.
• See peaks veenduge, et suuõõne ei jää tootejääki.
• Tarbida segu kohe.
• Piisava vedeliku pakkumise tagamiseks.

Rakenduse kestus:
Võtke see ravim, kuni arst ütleb teile, et saate peatuda. Paljudel juhtudel tuleb jääda püsivalt oma pankrease ensüümide puudumise tasakaalu.

Kui te võtate suurema koguse Kreon 25000-st, kui peaksite:
Kui te võtate suuremat krooni kui sa peaksid, jooge palju vett ja rääkige oma arsti või apteekriga. Äärmiselt suured annused pankrease pulbrid võivad eelkõige Mucovic happe pesa patsientidel suurendada uriinihapet veres (hüperurikeemia) ja uriini (hüperurikooruria) juhtima.

Kui olete võtnud liiga vähe Kreon 25000 või unusta võtta Creon 25000:
Kui olete allaneelamise unustanud, jätkake ravi jätkata ravi kui soovitatav ilma sõltumatult suurendada järgmise annuse.

Kui te lõpetate Kreon 25000 võtmise:
Ärge murdke Kreoni võtmist ilma arstiga varem rääkimata.

Kui teil on täiendavaid küsimusi ravimi rakendamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Millised kõrvaltoimed on võimalikud?

Nagu kõik ravimid, võib sellel ravimil olla ka kõrvaltoimed, kuid nad ei pea üksteisest esinema. Kõrvaltoimete hindamine põhineb järgmisel sagedusel:

Sageduslik teave kõrvalmõjude kohta põhineb järgmistel kategooriatel:
Väga tihti:	rohkem kui 1 töödeldud 10-st
Sageli:	1 kuni 10 töödeldi 100-st
Aeg-ajalt:	1 kuni 10 töödeldi 1 000-st
Harva:	1 kuni 10 töödeldi 10 000-st
Väga harv:	vähem kui 1 töödeldud 10 000-st
Teadmata:	Saadavate andmete põhjal sagedus ei hinnata.

Olulised kõrvaltoimed või tähemärgid, millele nad mõjutavad tähelepanu ja meetmeid, kui nad seda mõjutavad:
Kui neid mõjutavad üks järgneva aine, nad ei võta seda ravimit ja otsige oma arsti võimalikult kiiresti. Seejärel otsustab see edasise ravi liik.

Väga tihti:

• Kõhuvalu

Sageli:

• Kõhukinnisus (kõhukinnisus), eesliidesed anomaaliad, kõhulahtisus ja iiveldus / oksendamine.

Aeg-ajalt:

• Lööve

Teadmata:

• Allergilised reaktsioonid vahetu tüübi (näiteks lööve, sügelus, aevastamine, pisaravool, õhupuudus läbi bronhiauru, paistes huuled)
• Muboonse atsidoosiga patsientidel, kaasasündinud metaboolse häire, individuaalsetel juhtudel pärast kõhunäärme ensüümide suurte annuste manustamist, on kirjeldatud kõvera käe / pimeda keskmise piirkonna ja kasvava käärsoole (käärsoole acensens) ajektsioonide moodustumist. Need ajendid võivad põhjustada käärsoole sulgemise (Ileus) (vt joonis 2. "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga ..."). Kreonis ei ole neid soolekahjustust seni kirjeldatud.

Kõrvaltoimete sõnum:
Kui märkate kõrvaltoimeid, pöörduge oma arsti või apteekriga. See kehtib ka kõrvaltoimete kohta, mida käesolevas infolehes ei ole märgitud. Võite tõhusalt mõjutada föderaalsete ravimite ja meditsiiniseadmete instituudi, DEPT. ravimiohutuse järelevalve, Kurt-Georg-Kieseringer Alle 3, D-53175 Bonn, veebisait: www.bfarm.de. Kõrval Teata kõrvaltoimetest, saate aidata rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.

5. Kuidas Kreon 25000 hoida?

Hoidke see ravim lastele ligipääsmatuks. Te võite olla ravimit pärast välimise karpi / konteinerit "Kasutatav kuni" märgitud kõlblikkusaeg ei kasuta enam. Kõlblikkusaeg viitab kindlaksmääratud kuu viimasele päevale. Säilitamise tingimus: Ärge hoidke rohkem kui 25 ° C. Hoidke võime kindlalt suletud, et kaitsta sisu niiskuse eest. Kõlblikkusaeg pärast tina avamist: 3 kuud.

6. Pakendi sisu ja lisateave

Mis Creon 25000 sisaldab:
Toimeaine on: pankrease pulber siga amülaasi / lipaasi / proteaasi aktiivsusega. Maoresistentsete graanulitega kõvakapslis on 300 mg pankrease pulbrit, mis on valmistatud pankrease koest sigade kohta (Tegevused pH-s. EUR. Ühikud) Lipolüütiline aktiivsus: 25000 PH. EUR.E, amülüütiline aktiivsus: 18000 pH. EUR.E, proteolüütiline aktiivsus: 1000 pH. EUR.E. Teised koostisosad on: Pelletid: tsetülalkohol, trietüültsitraat, Dimeticon 1000, makrogool 4000, hüpromelloftalaat. Kapsli kate: želatiin, naatriumdodetsüülsulfaat, titaandioksiid, raud (III) oksiid, raud (III) Hüdroksiidoksiidi X H20. Märkus: See ravim ei sisalda suhkrut ja seepärast sobib seega diabeetikutele.

Kuidas Creon 25000 välja näeb ja pakendi sisu:
Kreon 25000 on raske kapsli läbipaistev ja tumeda oranžikap osa. Kõvakapslite saab avada ka seetõttu, et sisaldavad graanulid on maoresistentsed. See ravim on saadaval pakendi suurustes 50, 100 ja 200 kõva kapsliga maoresistentsete graanulidega. Turul ei pruugi olla kõik pakendi suurused.

Farmaatsiaettevõtja ja tootja:
Abbott Laboratories GmbH
Friendliche 9a
30173 Hannover
Saksamaa

Osalemine:
Mylan Healthcare GmbH
Friendliche 9a
30173 Hannover
Tel.: 0511 / 6750-2400
Faks: 0511 / 6750-3120
E-post: [email protected]

See infoleht muudeti hiljuti veebruaris 2016.

Allikas: infolehe teave
Staatus: 01/2017