LEDERFOLAT Tabletid, 100 tk

Kasutusala

• Preparaat kuulub antidooti ravimirühma (aine, mis vastandab kemoterapeutilise ravi toksilisusele).
• Ravimit kasutatakse:
  • foolhappe antagonistide ("vastased"), näiteks metotreksaat keemiaravi või täiskasvanute üledoosi vähendamiseks või nende mõju vähendamiseks või nende vastu võitlemiseks. Keemiaravi korral nimetatakse seda protseduuri üldiselt kui "kaltsium-folmeeritud päästmist"
  • Erineva moodustumise foolhappe defitsiidi ravi täiskasvanutel ja lastel (4-18 aastat), mida toitumismeetmete abil ei saa parandada.
• Vihjed
  • Selle tervendava väljapanekuga tuleks välistada diferentsiaaldiagnostika puudumine B -vitamiin₁₂.
  • Vastupidiselt esimesele rakendusalale on foolhappe kasutamine piisav.

Toimeained / koostisosad / koostisosad

6,35 mg kaltsiumfollaat 5-vesi
5 mg foolhapet
Karboksümetüülalar, naatriumsoola lisamaterjal (+)
Tselluloose pulbri heki aine (+)
Laktoos 1-vee lisaaine (+)
Magneesiumtrepp lisamaterjal (+)
Maisitärklis, eelneva lisaaine (+)

Vastuolud

• Ravimit ei tohi kasutada,
  • kui olete ülitundlik (allergiline), võrreldes kaltsiumi follaatina või selle valmistamise ühe teise komponendiga.
  • ohtliku aneemia (pernikoosi aneemia) või muu B -vitamiiniga₁₂puuduse olekud.
• Rasedate või rinnaga toitvate naiste raviks kaltsiumfollaadi ja metotreksaadi kaudu vt kategooria "rasedus ja imetamine".

annus

• Rakendage ravimit alati täpselt vastavalt arsti juhistele. Küsige oma arstilt või apteekrilt, kui te pole päris kindel. Palun pidage kinni taotluse eeskirjadest, vastasel juhul ei saa ettevalmistus korralikult töötada!
• Rakenduse annus ja kestus sõltuvad peamiselt metotreksaadi töötlemise tüübist ja annusest, mürgistuse sümptomite esinemisest ja metotreksaadi individuaalsest eritumisest.
• Seetõttu peab teie raviarst looma teie jaoks individuaalse annustamisskeemi, millest peate kinni pidama.
• Tabletid ei sobi seedetrakti häiretega patsientidele (seedetrakti häired, oksendamine). Siin tuleb "kaltsiumi folinaat -päästmine" läbi viia süstimislahuse abil (i.v. või i.M.). Nii et laske arst teile öelda, kui teil on seedetrakti häired või oksendamine.
• Järgmine teave saab teie arstile rakenduse annuse ja kestuse kindlaksmääramiseks:
  • Reeglina oli esimene annus I.V. või I.M. Süst kaltsiumfollaat 15 mg (6-12 mg/m²) 12 - 24 tundi (viimasel 24 tunnil) pärast metotreksaadi infusiooni algust. Sama annust manustatakse iga 6 tunni järel järgneva 72 tunni jooksul. Pärast mitut parenteraalset annust saab suu kuju üle kanda.
  • Ülejäänud metotreksaadi taset tuleks mõõta 48 tundi pärast metotreksaadi infusiooni algust. Kui järelejäänud metotreksaadi peegel > on 0,5 µmol/L, tuleks kaltsiumfolmeeritud annuseid kohandada vastavalt järgmisele tabelile:
    • Järelejäänud metotreksaadi vere tase 48 tundi pärast metotreksaadi kasutamise algust: >/= 0,5 µmol /L
      • Kaltsiumfollaat, mida tuleks kasutada ka iga 6 tunni tagant 48 tunni jooksul või kuni metotreksaadi tase on madalam kui 0,05 uMO1/L: 15 mg/m²
    • Järelejäänud metotreksaadi vere tase 48 tundi pärast metotreksaadi kasutamise algust: >/= 1,0 µmol /L
      • Kaltsiumfollaat, mida tuleks kasutada ka iga 6 tunni tagant 48 tunni jooksul või kuni metotreksaadi tase on madalam kui 0,05 uMO1/L: 100 mg/m²
    • Järelejäänud Meetodreksaadi vere tase 48 tundi pärast metotreksaadi kasutamise algust: >/= 2,0 µmol /L
      • Kaltsiumfollaat, mida tuleks kasutada ka iga 6 tunni tagant 48 tunni jooksul või kuni metotreksaadi tase on madalam kui 0,05 uMO1/L: 200 mg/m²
• Ravim kui foolhappe antagonistide trimetreksaadi, trimetoprimi ja pürimetamiini antidoot:
  • Trimetrexat toksilisus (toksilisus):
    • Ennetamiseks: kaltsiumfollaat tuleks iga päev anda trimetreksaadiga töötlemise ajal ja 72 tunni jooksul pärast viimast trimetrexat -annust. Kaltsiumfollaat võib anda suuliselt, jagada 4 annuseks 20 mg/m² iga 6 tunni järel, kuni jõuab igapäevase koguannuseni 80 mg/m².
  • Trimetoprimi toksilisus (toksilisus):
    • pärast trimetoprimi peatamist: kaltsiumfollaadi manustamine 3-10 mg päevas kuni normaalse verearvu taastamiseni.
  • Pürimetamiini toksilisus:
    • Pyrimetamiiniga suure annuse ravi korral või madalate annustega pikema ravi korral tuleks kaltsiumi folinaat kasutada 5-50 mg päevas, tuginedes verearvu tulemustele.
• Foolhappe defektide ravi:
  • Täiskasvanud: 5 mg (maksimaalselt 15 mg) foolhapet päevas
  • Lapsed 4 - 11 aastat: 250 ug foolhapet/kg kg üks kord päevas
  • Lapsed 12-18 aastat: 5 mg (maksimaalselt 15 mg) foolhapet päevas
  • 1 Tablett vastab 5 mg foolhappele.

 

• Kui olete kasutanud suuremat summat kui peaksite
  • Siiani ei ole teateid patsientide tagajärgede kohta, kes on saanud palju rohkem kui kaltsiumi folinaadi soovitatav annus. Liigne kogused kaltsiumfollaat võib siiski tühistada foolhappe antagonistide kemoterapeutilise toime.

 

• Kui olete taotluse unustanud
  • Kui olete kasutanud liiga madalat ravimi annust või olete taotluse täielikult unustanud, küsige oma raviarstilt.
    Igal juhul peaksite pidama algset raviplaani, st kasutama järgmisel korral selle preparaadi õiget annust.

 

• Kui tühistate rakenduse
  • Katkestage või lõpetage ravi selle ravimiga mitte ilma arstiga nõu pidamata!

 

• Kui teil on täiendavaid küsimusi ravimi rakendamise kohta, küsige oma arstilt või apteekrilt.

Võtmine

• Ravim on võtta. Taotlus toimub vastavalt teie arsti individuaalsele juhisele.

Patsientide teave

• Vajalik on eriti ettevaatus ravimi kasutamisel,
  • Järgnev kirjeldab, millal saate ravimit kasutada ainult teatud tingimustel ja erilise ettevaatusega. Palun küsige oma arstilt. See kehtib ka siis, kui seda teavet on teiega varem kohtunud.
  • Üld
    • Kaltsiumfollaat koos metotreksaadiga tuleks kasutada ainult arsti otsesel järelevalve all, kellel on kogemusi keemiaravi ravimite kasutamisel vähktõve jaoks.
    • Ravi kaltsiumfollaadiga võib kattuda ohtliku aneemia või muu B -vitamiini₁₂puudusega ja varjata sellega.
    • Fenobarbitaali, fenütoiini, primidooni ja suktsiinimiididega töödeldud epileptikes on oht, et krampide sagedus suureneb. Kliiniline jälgimine on vajalik kaltsiumfollaadi kasutamisel ja pärast peatumist. Küsige oma raviarstilt.
  • Lapsed
    • Selle preparaadi tõhususe ja kahjutuse kohta puuduvad uuringud koos metotreksaadiga. Seetõttu ei soovitata selles kombinatsioonis kasutada selles kombinatsioonis.
  • Kaltsiumfollaat/metotreksaat
    • Metotreksaadi toksilisuse vähendamise erilisi üksikasju küsige oma raviarstilt.
    • Liiga kõrgeid kaltsiumi lehestiku annuseid tuleb vältida, kuna need võivad vähendada metotreksaadi kasvajavastast efektiivsust. See kehtibkesknärvisüsteemi kasvajates, kus kaltsiumfollaat koguneb korduvad ravitsüklid.
    • Foolhappe antagonistide, näiteks metotreksaadi juhuslikku üledoosi tuleks käsitleda meditsiinilise hädaolukorrana. Kui olete kogemata üledoosi, pöörduge kohe oma raviarsti poole.

 

• Veendus- ja töömasinad:
  • Pole mingeid märke, et kaltsiumfolinaadil oleks võimalus masinaid juhtida või juhtida.

Rasedus

• Enne kõigi ravimite kasutamist/ kasutamist küsige oma arstilt või apteekrilt nõu.
• Rasedus
  • Kontrollitud uuringud rasedate naiste kohta, kellel on päevased annused kuni 5 mg foolhapet, puuduvad embrüo ega loote kahjustuste kohta. Foolhappe lisas võib vähendada närvitoru defektide riski.
  • Kuna suurema annuse ohutus ei ole tagatud, on raseduse ajal päevas üle 5 mg foolhappe annus ja imetamine vastunäidustatud.
  • Raseduse ajal tuleks alustada metotreksaadiga seotud lapse kahjustavate mõjude intensiivset meditsiinilist nõu ja ravi tuleks alustada ainult siis, kui loote eelised on. Metotreksaati ei tohiks raseduse ajal kasutada, kuna on viiteid inimeste väärarengu riski kohta. Naistel, kellel on lapseootel, tuleks olemasolev rasedus enne metotreksaadi ravi algust ohutult välistada.
  • Kuna naised ei tohiks metotreksaadiga ravi ajal ja vähemalt 3 kuud pärast ravi rasestuda, tuleks harjutada tõhusat rasestumisvastaseid vahendeid.
  • Kuna metotreksaadil võib olla päritud mõju, peavad mehed ja naised ravi ajal ja pärast seda praktiseerima tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui soovite lapsi saada, on enne ravi algust soovitatav näha geneetilist nõustamiskeskust.
• Rinnaga toitmine
  • Pole teada, kas kaltsiumfollaat kantakse inimese rinnapiimale. Kaltsiumi folmainaat saab imetamise ajal kasutada, kui seda peetakse vajalikuks terapeutiliste tervendavate reklaamide osana.
  • Metotreksaadi töötlemise ajal ei tohi seda rinnastada, kuna metotreksaat ühineb rinnapiimaks. Kaltsiumfollaadi kasutamisel seoses metotreksaadiga tuleb see kustutada.

Vihjed

Mitmesuguseid

- Enne arsti esimest korda võtmist selgitage, kas B12 -vitamiini puudust puudub

Tootja:  Teofarma s.r.l., Fratelli Cervi 8, 27010 Valle Salimbeeni kaudu