IBULYSIN ADGC 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid, 10 tk

Kasutusjuhend IBULYSIN ADGC 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid, 10 tk

Rakenduse märkused

Noorukid alates 12. eluaastast ja täiskasvanud (kehakaal üle 40 kg)

1 Tablett

1-3 korda päevas

6-tunnise vahega, olenemata söögiajast

Rakendusalad

Toimeviis

Kuidas ravimi koostisosa toimib?

Toimeaine kuulub ainete rühma, mis toimivad nii valu kui põletiku vastu ning võivad alandada palavikku. Kõik kolm toimet põhinevad peamiselt endogeense aine, mida nimetatakse prostaglandiiniks, inhibeerimisel. See aine peab olema kohal sõnumitoojana, et oleks tunda valu, saaks alata põletikureaktsioone või tõsta kehatemperatuuri.

Koostis

Vastunäidustused

Mis räägib taotlusele vastu?

Alati:
- Ülitundlikkus koostisainete suhtes
- Haavandid seedetraktis, isegi ajaloos
- Seedetrakti verejooks, sealhulgas varem
- Raske maksafunktsiooni kahjustus
- Raske neerufunktsiooni kahjustus
- Raske südamepuudulikkus
- Aktiivne verejooks, näiteks:
- Aju verejooks
- Hematopoeetilised häired
- Raske dehüdratsioon

Teatud asjaoludel - pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- Seedetrakti kaebused
- Põletikulised soolehaigused, sealhulgas ajaloos, näiteks:
- Crohni tõbi
- Haavandiline jämesoolepõletik
- Vere hüübimishäire
- Kõrge vererõhk
- Südame isheemiatõbi (südamelihase vereringehäired)
- Ajuveresoonte vereringehäired
- Perifeerse vereringe häired (nt. Käed jalad)
- Võimalik vasokonstriktsiooni oht südames, nagu:
- Suurenenud rasvade kontsentratsioon veres
- Suhkurtõbi (diabeet)
- Suitsetamine
- Kollagenoos (muutused sidekoe piirkonnas), näiteks:
- Erütematoosluupus
- Segatud kollagenoos (põletikuline reumaatiline kollagenoos)
- Porfüüria (ainevahetushaigus)
- Suur operatsioon, mis toimus vahetult enne
- Tuulerõuged

Millise vanuserühmaga peate arvestama?
- Alla 12-aastased lapsed: ravimit ei tohi kasutada.
- Eakad patsiendid alates 65. eluaastast: ravi peab olema hästi kooskõlastatud teie arstiga ja seda tuleb hoolikalt jälgida, nt hoolika kontrolliga. Ravimi soovitud toimed ja soovimatud kõrvaltoimed võivad selles rühmas olla tugevamad või nõrgemad.

Aga rasedus ja imetamine?
- Rasedus: pidage nõu oma arstiga. Seda, kas ja kuidas võib ravimit raseduse ajal kasutada, mängivad rolli erinevad kaalutlused.
- Imetamine: pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ta uurib teie konkreetset lähteasendit ja annab teile nõu, kas ja kuidas saate rinnaga toitmist jätkata.

Kui teile on ravim välja kirjutatud hoolimata vastunäidustustest, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Terapeutiline kasu võib olla suurem kui risk, mis kasutamisega kaasneb vastunäidustuse korral.

Kõrvalmõjud

Millised kahjulikud mõjud võivad ilmneda?

- Seedetrakti probleemid, näiteks:
- Iiveldus
- Oksendamine
- Kõrvetised
- Puhitus
- Kõhulahtisus
- Kõhukinnisus
- Kõhuvalu
- Verejooks seedetraktis
- Tõrva väljaheide, selle ilmnemisel pöörduge viivitamatult arsti poole
- Mao limaskesta põletik
- Seedetrakti haavandid, mis väga harva võivad rebeneda
- Suu limaskesta põletik
- Peavalu
- Pearinglus
- Väsimus
- Unetus
- Ärrituvus
- Põnevus
- Naha ülitundlikkusreaktsioonid, näiteks:
- Nahalööve
- Sügelus
- Õhupuuduse hood
- Nägemishäired, nende ilmnemisel pöörduge viivitamatult arsti poole

Kui märkate ravi ajal ebamugavustunnet või muutusi, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Praeguse teabe saamiseks võetakse peamiselt arvesse kõrvaltoimeid, mis esinevad vähemalt ühel 1000-st ravitud patsiendist.

Vihjed

Mida peaksite arvestama?
- Reaktsioonivõime võib samuti väheneda, kui seda kasutatakse ettenähtud viisil, eriti suuremates annustes või koos alkoholiga. Olge eriti ettevaatlik autojuhtimisel või masinate (kaasa arvatud majapidamises kasutatavate) käsitsemisel, mis võivad teid vigastada.
- Valu või palaviku korral ärge kasutage ilma arsti nõuanneteta kauem kui infolehel märgitud!
- Valuvaigistite pikaajalisel kasutamisel võivad tekkida valuvaigistist põhjustatud peavalud. Rääkige oma arstiga, et vältida peavalu krooniliseks muutumist.
- Valuvaigistite tavapärane kasutamine võib põhjustada püsivat neerukahjustust. Kui kombineerida mitut valuvaigistit või kui üks valuvaigisti sisaldab mitut toimeainet, siis risk suureneb.
- Ettevaatust: Patsiendid, kellel on ninapolüübid, kroonilised hingamisteede infektsioonid, astma või kellel on kalduvus allergilistele reaktsioonidele, nagu heinapalavik: ravim võib vallandada astmahoo või raske allergilise nahareaktsiooni. Seetõttu pidage enne kasutamist nõu oma arstiga.
- Olge ettevaatlik, kui olete valuvaigistite suhtes allergiline!
- Võib esineda ravimeid, millega võib esineda koostoimeid. Seetõttu peaksite enne uue ravimiga ravi alustamist oma arstile või apteekrile üldiselt rääkima kõigist teistest ravimitest, mida te juba kasutate. See kehtib ka ravimite kohta, mida ostate ise, kasutate ainult aeg-ajalt või olete juba mõnda aega kasutanud.
- pikaajalise ravi ajal tuleb alkoholi tarvitamist nii palju kui võimalik vältida. Lubatud on aeg-ajalt alkoholi tarbimine väikestes kogustes, kuid mitte koos ravimiga.

Üksikasjalikud juhised IBULYSIN ADGC 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid, 10 tk kohta

Kasutusvaldkond

Ibulysin ADGC 400 mg õhukese polümeerikattega tablette (pakendi suurus: 10 tk) kasutatakse peavalu ja migreenivalu lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks. Sisalduv toimeaine on ibuprofeen, mis on kombineeritud soola lüsiiniga ja kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma (NSAR). Ibulysin ADGC® võib kasutada täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kelle kehakaal on 40 kg või rohkem.

Toimeained / koostisosad / koostisosad

Ibulysin ADGC 400 mg õhukese polümeerikattega tablettide (pakendi suurus: 10 tk)toimeained:

Toimeaine on ibuprofeen.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg ibuprofeeni (ibuprofeenDLlüsiinina (1:1)).

Teised koostisosad on: Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, ränidioksiidiga kaetud, kopovidoon, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) (Ph.Eur.), magneesiumstearaat (Ph.Eur.)[pflanzlich] Kilekate: polü(vinüülalkohol) ) osaliselt hüdrolüüsitud, titaandioksiid (E171), talk, makrogool 4000, Metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer (1:1) (Ph.Eur.), naatriumvesinikkarbonaat.

Vastunäidustused

Kui olete teadaolevalt ülitundlik mõne ülaltoodud koostisosa suhtes, ei tohi seda toodet kasutada.

annust

Ibulysin ADGC 400 mg õhukese polümeerikattega tablettide (pakendi suurus: 10 tk)soovitatav kasutamine:

Täiskasvanud ja 40 kg või rohkem kaaluvad noorukid (12-aastased ja vanemad):
Vajadusel võtke 1 tablett kuni kolm korda päevas koos veega.
Manustamise vaheline intervall peaks olema vähemalt kuus tundi.
Ärge võtke 24 tunni jooksul rohkem kui kolm tabletti (1200 mg ibuprofeeni).

Tulu

• Ravim on suukaudseks kasutamiseks
• Õhukese polümeerikattega tablettide ühel küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon on mõeldud ainult tableti purustamiseks, kui teil on raskusi selle tervena neelamisega.

Patsiendi märkmed

• Hoiatused ja ettevaatusabinõud
  • Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
    • kui teil on või on olnud astma või allergilised haigused, kuna võib tekkida õhupuudus.
    • kui teil on heinapalavik, ninapolüübid või krooniline hingamisteede haigus, mis ahendab hingamisteid, kuna teil on suurem risk allergiliste reaktsioonide tekkeks. Need võivad avalduda astmahoogudena (nn analgeetikum astma), Quincke turse või nõgeslööve (urtikaaria).
    • kui teil on neeru-, südame-, maksa- või sooleprobleemid.
    • kui teil on anamneesis seedetrakti haigus (nt haavandiline koliit või Crohni tõbi).
    • kui teil on teatud kaasasündinud verehaigused (nt äge vahelduv porfüüria).
    • kui teil on süsteemne erütematoosluupus (SLE) või nn segatud kollageenhaigus – need on immuunsüsteemi haigused, mis põhjustavad liigesevalu, nahamuutusi ja muid elundihäireid.
    • kui teil on tuulerõuged (tuulerõuged) – sel juhul ei ole soovitatav seda preparaati võtta, kuna teie seisund võib halveneda.
    • kui teil on infektsioon – vt allpool jaotist Infektsioonid".
    • kui teil on just olnud suur operatsioon.
    • kui te olete dehüdreeritud.
    • kui te võtate ka teisi NSAR . Vältida tuleb samaaegset kasutamist teiste NSAR -ga (sealhulgas nn selektiivsete COX-2 inhibiitoritega).
    • kui te olete raseduse esimesel kuuel kuul.
  • Muud hoiatused
    • Põletikuvastased/valuvaigistid, nagu ibuprofeen, võivad olla seotud südameataki või insuldi riski vähese suurenemisega, eriti kui neid kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust.
    • Peaksite enne selle ravimi võtmist arutama oma ravi oma arsti või apteekriga, kui
      • kui teil on südamehaigused, sealhulgas südamepuudulikkus (südamepuudulikkus) ja stenokardia (valu rinnus), või teil on olnud südameatakk, šunteerimise operatsioon, perifeersete arterite haigus (halv vereringe jalgades või jalgades kitsaste või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes tüüpi insult (sealhulgas miniinsult või mööduv isheemiline atakk ("TIA").
      • Kui teil on kõrge vererõhk, diabeet või kõrge kolesteroolitase või teil on perekonnas esinenud südamehaigusi või insulti või kui te suitsetate.
    • Nahareaktsioonid
      • Seoses raviga NSAR on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest. Selliste reaktsioonide risk on suurim esimesel ravikuul patsientidel. Kui teil tekib nahalööve, kahjustused limaskestadel, villid või mõni muu allergia tunnus, peate lõpetama ravimi kasutamise ja pöörduma viivitamatult arsti poole, sest need võivad olla väga tõsise nahareaktsiooni esimesed märgid.
    • Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kõrvaltoimete risk on eakatel patsientidel suurem.
    • Ibuprofeen võib ajutiselt kahjustada trombotsüütide funktsiooni (trombotsüütide agregatsiooni). Seetõttu tuleb veritsushäiretega patsiente hoolikalt jälgida.
    • Kui ravimit kasutatakse enne operatsiooni, tuleb arstilt või hambaarstilt küsida või teavitada.
    • Erinevat tüüpi valuvaigistite harjumuspärane kasutamine võib põhjustada püsivat neerukahjustust koos neerupuudulikkuse ohuga. Seda riski võib suurendada füüsiline koormus, mis on seotud soolakaotuse ja dehüdratsiooniga. Seetõttu tuleks vältida tavalist valuvaigistite võtmist.
    • Mis tahes tüüpi valuvaigistite pikaajaline kasutamine peavalu korral võib seda süvendada. Kui see juhtub või kahtlustatakse, tuleb pöörduda arsti poole ja ravi katkestada. Patsientidel, kellel esineb sagedasi või igapäevaseid peavalusid vaatamata (või selle tõttu) peavaluravimite regulaarsele kasutamisele, tuleks kahtlustada ravimite ülekasutamise peavalu (MOH) diagnoosi.
    • Kui kasutate ibuprofeeni pikema aja jooksul, tuleb regulaarselt kontrollida maksanäitajaid, neerufunktsiooni ja verepilti.
    • NSAR võib maskeerida infektsiooni ja palaviku sümptomeid.
    • Infektsioonid
      • Ravim võib varjata infektsiooni tunnuseid, nagu palavik ja valu. Seetõttu on võimalik, et ravim lükkab infektsiooni piisava ravi edasi, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud bakteriaalse kopsupõletiku ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral. Kui te võtate seda ravimit infektsiooni ajal ja teie infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pöörduge viivitamatult arsti poole.
  • Lapsed ja noored
    • Ravimit ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel ega alla 40 kg kaaluvatel noorukitel.
    • Dehüdreeritud noorukitel on neerufunktsiooni häirete oht.

Rasedus

• Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või plaanite rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
• Rasedus
  • Ärge võtke seda ravimit raseduse viimasel kolmel kuul. Vältige selle ravimi kasutamist raseduse esimese kuue kuu jooksul, kui teie arst ei soovita teisiti.
• Laktatsioon
  • Ainult väikesed kogused ibuprofeeni ja selle laguprodukte erituvad rinnapiima. Seetõttu võib ravimit kasutada rinnaga toitmise ajal, kui seda kasutatakse soovitatud annuses ja võimalikult lühikese aja jooksul.
• Viljakus
  • See preparaat kuulub ravimite rühma, mis võivad mõjutada naiste viljakust. See toime on pöörduv (pöörduv) pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Vihjed

IBULYSIN ADGC 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Toimeaine: ibuprofeen (ibuprofeenDLlüsiinina (1:1)). Kasutusalad: Peavalude ja migreeni lühiajaline sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel noorukitel kehakaaluga 40 kg või rohkem. Kui seda ravimit on vaja kasutada kauem kui kolm päeva või kui sümptomid süvenevad, peab patsient pöörduma arsti poole. Hoiatus: Valu või palaviku korral ärge kasutage ilma arsti nõuandeta kauem kui pakendi infolehes märgitud! Ainult apteek.
Riskide ja kõrvaltoimete kohta lugege infolehte ja pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurt Maini ääres
Seis: detsember 2021

Valu või palaviku korral mitte kasutada ilma arsti nõuanneteta kauem kui infolehel märgitud!

Ibulysin ADGC 400 Mg õhukese polümeerikattega tabletid (pakendi suurus: 10 tk) on saadaval ainult apteekides ja neid saab osta apteegi postimüügipunktist.

Tootja:  Zentiva Pharma GmbH, Linkstraße 2, 10785 Berliin